Farmaci. Europarlamento vota la tracciabilita’

Via libera del Parlamento europeo a una nuova direttiva Ue che impone norme piu’ severe contro i medicinali contraffatti e introduce un quadro normativo comune per le farmacie online. Sono previsti anche una serie di dispositivi di sicurezza e tracciabilita’, nonche’ sanzioni per i contraffattori. La nuova legislazione e’ passata con 569 voti a favore, 12 contrari e 7 astensioni.
“Proteggere la sicurezza del paziente e’ l’obiettivo principale di questa direttiva”, ha dichiarato il relatore del provvedimento davanti all’Aula, l’eurodeputata portoghese Marisa Matias, spiegando che “l’assenza di una legge quadro incoraggia la contraffazione, un crimine organizzato” in un contresto in cui “abbiamo assistito a una crescita smisurata di questa attivita’ criminale, con un incremento dal 2005 del 400% dei sequestri di farmaci contraffatti”.
La nuova legislazione Ue introduce norme di sicurezza sulle confezioni dei farmaci, per garantire l’autenticita’ e l’identificazione delle singole confezioni, nonche’ per verificare se l’imballaggio esterno sia stato manomesso. Queste regole si applicano a tutti i medicinali soggetti a prescrizione e, in caso di rischi, anche a quelli che non necessitano della ricetta medica. Inoltre gli Stati membri dovranno creare un meccanismo per impedire che medicinali pericolosi, falsificati e con difetti di qualita’, raggiungano il paziente.